3000 Liters Superheated Water Spray Sterilizer With Multifunctional Control Software

3000 Liters Super Heated Water Sterilizer With Multifunctional Control Software

Description:

It adopts super heated water as the sterilizing medium to spray products for heating and  sterilizing. The soft bag is at the swing status during the sterilizing process with the forced  convection of spray water to result in the uniform heating, which improve the sterilizing quality,  shorten the sterilizing time and avoid the re-contaminate the IV solution as unclean cooling water during the 

cooling process.

Features:

* Energy exchanged through a highly effective plate heat exchanger, saving your energy

* Super-heated pure water as the sterilizing agent circulating inside the chamber, avoiding the bottles  recontamination

* Special technique of pressure balancing is adopted in the sterilization process, which guarantees  that bottles won't explode.

* The chamber is manufactured under strict quality and safety standards.

* Safe, reliable airproof door, easy to be operated

* Reliable, nice pipeline system, convenient for maintenance

* Stainless steel loading carts, suitable for different requirements

* Stable and reliable PLC & background computer monitoring system

* Powerful and multifunctional control software adjustable for different kind medicine solutions.

* As a standard GMP verification interface has been equipped, GMP validation can be conducted  conveniently.

Specifications:

Bio-challenge studies:

Objective

The steam sterilization process in pharmaceutical industry, when chanllened with  Geobacillus sterothermophilus Biological indicator spore vial,spore population of NLT 10-6  spores/vial,should 

reduce bacterial load by mean of Sterility Assurance Level(SAL)10-6  

On incubation of the loaded biological indicator, if growth is observed,then the sterilization  cycle parameters to be reviewed.

Applications:

• Sterilization of filled containers of HDPE/LDPE bottles, PVC multi-layer pouches or glass bottles.
• Terminal sterilization of large volume infusion solution in glass bottles, plastic bags.

Programs:

Customer can choose the more suitable operating parameters (time,temperature, pressure, etc.)  to fit the widest variety of load and relevant packaging (e.g. glass, PVC, etc.).

Autoclave job parameters can be changed by the Operator according tothe need. Different  jobs can be stored and retrieved at any time for an easy and quick autoclave set up.

Reproducibility of cycles and process parameters enables Customers to perform easy and full validation.

Autoclaves come, as a standard, with a service cycle for water drainage to be used according  to Customer experience/internal procedures to renovate the water on a periodical basis.

Since the lower sector of the cylindrical chamber is filled with process water, autoclaves do not  require any external tank for process water storage upon cycle completion.

Applicable Standards & Guidelines:

Sterilizers are designed, manufactured and tested in compliance with PED European Directive  for construction of pressure vessels, according to UNI EN ISO 9001and UNI EN ISO 13485  Quality Management Systems procedures, following cGMP requirements .